Page 4 - LISTADO DE MASCARILLAS NO CERTIFICADAS
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Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
10/07/2020
1. Introducción.
Ante la emergencia de salud pública ocasionada por el COVID-19 y debido a la actual situación de escasez
de Equipos de Protección Individual (EPI) frente a este virus que dispongan de marcado CE reglamentario, el
Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ha determinado que, de forma excepcional y temporal, en
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determinados supuestos puedan aceptarse EPI sin marcado CE reglamentario en base a normas
armonizadas.
Para el caso concreto de las mascarillas (EPI) lo anterior supone la posibilidad de aceptar determinadas
especificaciones técnicas distintas a normas armonizadas, como pueden ser la NIOSH-42CFR84 o la GB2626-
2006, al considerar que ofrecen un nivel adecuado de protección conforme a los requisitos esenciales de
salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425. Esto ha generado la aparición de
mascarillas aparentemente asimilables a FFP2 o FFP3, en gran medida procedentes de China, que en
ocasiones ofrecen serias dudas sobre su eficacia protectora debido a la dificultad de verificar su idoneidad
respecto a las especificaciones técnicas actualmente aceptadas.
2. Objeto.
En cumplimiento de los fines de prevención y promoción de la seguridad, higiene y salud en el trabajo, el
presente documento tiene como objetivo proporcionar información sobre aquellas mascarillas (EPI) que
han sido objeto de la publicación de alertas relativas a su no adecuación respecto a los requisitos esenciales
de salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425, a fin de facilitar su identificación.
3. Listado de mascarillas no conformes.
El listado que se presenta a continuación está compuesto por mascarillas expresamente notificadas como
no conformes mediante alertas publicadas por fuentes oficiales, de acceso público. Asimismo, de forma
adicional se adjunta una segunda tabla de otras mascarillas sobre las que también se han emitido alertas a
nivel nacional, pero que todavía no han sido publicadas en la página web del Ministerio de Consumo.
Con independencia de lo anterior, en el siguiente enlace se pueden consultar resultados de las evaluaciones
de distintos respiradores, en este caso difundidos por NIOSH para respaldar la respuesta al COVID-19.
https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html?
1 Actualmente regulado por la Resolución de 23 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa,
referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, y antes de ella por la Resolución
de 20 de marzo de 2020, de la Secretaría Ge n e r al de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, sobre especificaciones alternativas a las
mascarillas EPI con marcado CE europeo, derogada por la anterior.
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